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科學(xué)研究

我校一附院消化內(nèi)科牽頭完成的全國多中心研究成果在Lancet子刊發(fā)表

作者:時(shí)間:2024-12-24

本網(wǎng)訊(第一附屬醫(yī)院)12月19日,我校一附院消化內(nèi)科幽門螺桿菌研究團(tuán)隊(duì)牽頭完成的“14天伏諾拉生聯(lián)合低劑量及高劑量阿莫西林的二聯(lián)療法根除幽門螺桿菌的多中心研究”在Lancet Microbe雜志(一區(qū)Top期刊,IF=20.9)發(fā)表。我校一附院消化內(nèi)科胡奕博士、南京市第一醫(yī)院張振玉教授、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院王芬教授、西安市中心醫(yī)院莊坤教授為本文的共同第一作者,我校一附院消化內(nèi)科呂農(nóng)華教授,一附院黨委委員、副院長、消化內(nèi)科主任祝蔭教授,美國貝勒醫(yī)學(xué)院David Y Graham教授及上海長海醫(yī)院杜奕奇教授為本文的共同通訊作者。該研究得到了國家自然科學(xué)基金、江西省主要學(xué)術(shù)學(xué)科和技術(shù)帶頭人、江西省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、消化疾病江西省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及我校一附院臨床研究培育項(xiàng)目的支持。

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幽門螺桿菌(Hp)感染了全球近一半的人群,成功根除Hp可顯著降低胃癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。我國既是胃癌的高發(fā)國,也是Hp的高感染地區(qū)。在當(dāng)前抗生素耐藥形勢嚴(yán)峻的背景下,如何減少抗生素的使用并且精準(zhǔn)、高效、安全地根除Hp一直是當(dāng)前該領(lǐng)域持續(xù)關(guān)注的重點(diǎn)。伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑,可強(qiáng)效、快速且持久的抑制胃酸分泌,其聯(lián)合敏感抗生素(如阿莫西林)組成的二聯(lián)方案根除Hp的療效及安全性如何尚不明確。

消化內(nèi)科幽門螺桿菌研究團(tuán)隊(duì)前期先后完成了三項(xiàng)小樣本的單中心研究,旨在優(yōu)化伏諾拉生二聯(lián)方案中的藥物劑量、頻率及療程,研究成果相繼發(fā)表在Helicobacter、 Frontier in Immunology、American Journal of Gastroenterology等雜志。在此基礎(chǔ)上,研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步啟動(dòng)了此項(xiàng)全國多中心、非劣效性、隨機(jī)化臨床研究,共納入了南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、西安市中心醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、宜春市人民醫(yī)院、贛州市人民醫(yī)院、景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院共全國12個(gè)中心,覆蓋華東、華西、華南、華北等地區(qū)。504名初次治療的Hp感染患者隨機(jī)接受14天的低劑量(1g bid)或高劑量(1g tid)阿莫西林聯(lián)合伏諾拉生(20 mg bid)二聯(lián)方案。最終,研究也進(jìn)一步支持了應(yīng)用低劑量阿莫西林聯(lián)合伏諾拉生二聯(lián)方案根除Hp,該成果可推廣至我國其他地區(qū)人群。應(yīng)用該方案根除Hp時(shí),不需要考慮腸道微生態(tài)的失衡或者抗性基因增加的影響。

此項(xiàng)研究是醫(yī)院研究者自主發(fā)起的臨床研究,也是醫(yī)院立項(xiàng)的臨床研究培育項(xiàng)目,在IIT項(xiàng)目管理辦公室及醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的監(jiān)督及指導(dǎo)下完成,得到了醫(yī)院各部門的大力支持。同時(shí),研究得到了Helicobacter雜志主編、美國貝勒醫(yī)學(xué)院David Y Graham教授及香港中文大學(xué)外科系主任James Lau教授的指導(dǎo),華中科技大學(xué)陳衛(wèi)華教授、南昌大學(xué)俞慧強(qiáng)教授、陳思海博士及東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院劉玉秀教授對(duì)文章的撰寫、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)給予了建議及幫助。

研究的成功發(fā)表是國際專家對(duì)醫(yī)院在Hp優(yōu)化治療領(lǐng)域取得的成果的認(rèn)可。醫(yī)院消化內(nèi)科也將以此為契機(jī),繼續(xù)在該領(lǐng)域開展全國多中心研究,探索新型抑酸劑根除Hp的價(jià)值及拓展我國Hp人群治療方案的選擇。

據(jù)悉,南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科曾為中華消化學(xué)會(huì)幽門螺桿菌(Hp)學(xué)組組長單位,自1988年起系統(tǒng)地開展了Hp感染與胃十二指腸疾病關(guān)系的研究,是國內(nèi)Hp研究開展最早、持續(xù)時(shí)間最長的單位之一,研究水平居全國領(lǐng)先地位。該科室的幽門螺桿菌研究團(tuán)隊(duì)在呂農(nóng)華、謝勇、祝蔭、舒徐教授的帶領(lǐng)下,先后在Hp感染免疫學(xué)、流行病學(xué)、致病機(jī)制、Hp疫苗及臨床診治等方面開展了一系列研究,獲國家“十一五”支撐計(jì)劃、“十二五”重大專項(xiàng)和國家自然科學(xué)基金30余項(xiàng)的課題資助。研究成果先后在Lancet Microbe、GUT、Gut Microbes等SCI期刊發(fā)表論文100余篇,并獲得教育部優(yōu)秀成果科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、江西省自然科學(xué)一等獎(jiǎng)、江西省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。

編    輯:王  葳

責(zé)任編輯:涂金鳳


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